近日，北京新領先醫藥科技發展有限公司（以下簡稱新領先）和深圳普瑞金生物藥業有限公司（以下簡稱普瑞金）簽訂戰略合作協議，共同開展細胞與基因治療藥物臨床研究服務體系戰略合作，并將持續以包括但不限于股權投資等方式加強在創新藥CDMO領域的戰略合作，共同打造中國細胞治療臨床CRO團隊第一人。
 

新領先擁有300余人高專業水準的臨床服務團隊，以創新的服務模式和多維的信息化技術為基礎，與400多家GCP醫院建立了合作關系，已提供近500項藥物研發的臨床CRO服務，其中包括1類新藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究近20項；普瑞金擁有細胞與基因治療藥物產業化的核心工藝技術，具備涵蓋質粒、病毒載體、細胞制備、質量檢測等全鏈條工藝開發和GMP生產能力，已為數十家CART企業和研發機構提供CDMO服務，公司平臺孵化的CART細胞藥物已成功獲得CDE臨床試驗默示許可。

此次戰略合作協議的簽訂，將整合雙方優勢資源，達成強有力的戰略同盟，可為客戶提供從藥物工藝開發到藥品獲批上市的一站式服務，涵蓋藥學小試、中試工藝開發和生產——臨床試驗用藥及上市產品的生產——藥理毒理等非臨床研究服務——臨床試驗CRO服務等一站式服務，科學家完成藥物的發現即可“拎包入駐”。專業化分工、強有力的戰略同盟將大大提高客戶的研發效率，提高研發質量，加快臨床試驗獲批和產品獲批上市進程，同時降低研發成本和研發風險，攜手客戶共同促進細胞及基因治療藥物產業化發展，讓好的藥品盡早上市，為廣大患者謀福祉。此次合作的建立，同時也為“新領先CXO”體系建設增添了濃墨重彩的一筆！
 

關于新領先
 

2020年，公司依托既有的技術和管理團隊，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設并運營了“新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺（動物房）、大分子中試及大規模生產服務平臺、小分子CMC制劑研究生產平臺、細胞技術服務平臺、臨床CRO平臺”六大符合國際標準的技術服務平臺，打通醫藥研發上下游產業，新領先CXO體系多維度全方位賦能創新企業突破瓶頸高速成長，推動醫藥行業加速發展。

關于普瑞金
 

深圳普瑞金生物藥業有限公司，成立于2012年，公司定位于擁有核心技術的細胞與基因治療藥物領軍企業。為國家級高新技術企業、中關村高新技術企業和深圳市高新技術企業。獲廣東省科技廳認定廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心。

公司核心團隊來自中國人民解放軍軍事醫學科學院、多倫多大學、美國FDA等知名機構與公司，擁有一支學術背景深厚、實踐經驗豐富的科研及產業化團隊，其中深圳市高層次人才6名。建有基因編輯平臺、病毒和細胞大規模制備平臺、納米抗體篩選平臺等新型生物藥的小試、中試放大體系，研發投入數億元，實驗室及生產車間總面積約1萬平米,通過了ISO系列質量管理體系認證。

公司參與起草了中檢院2018年6月發布的《CAR-T細胞質量控制檢測研究及非臨床評價考慮要點》這一國家藥物標準。用于治療多發性骨髓瘤的CAR-T細胞藥物已作為I類新藥獲得NMPA臨床批件，這也是整個華南地區第一個CAR-T細胞藥物臨床批件，現正開展I期臨床實驗。該產品已作為國產的全球創新細胞藥物授權韓國市場。

展望未來，公司將以研發國人用得起的生物藥為己任，以打造粵港澳大灣區細胞與基因治療藥物開發與評價一站式平臺為核心，進一步加強產業共性關鍵技術的源頭研發、申請和擁有一批高價值國際專利，保持和擴大在行業內的領先優勢，搶占世界生物醫藥技術制高點，努力躋身國際一流新型生物藥公司行列。
 

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