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政策法規(guī) || 化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）征求意見(jiàn)稿（附法規(guī)概覽02.18-02.23）

發(fā)布時(shí)間：2024-02-23
熱點(diǎn)關(guān)注

 

01 
 

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知


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02
 

關(guān)于公開(kāi)征求《胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知


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本周法規(guī)
 
CDE

 

01
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《低分子量肝素類(lèi)仿制藥藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第15號(hào)）


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02
 

關(guān)于公開(kāi)征求ICH《Q2（R2）/Q14:分析方法驗(yàn)證和分析方法開(kāi)發(fā)》實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)的通知


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NMPA
 

2024年2月22日中藥品種保護(hù)受理公示


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藥典委
 

本周藥典委發(fā)布11種藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案，3種指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案，2種光譜法標(biāo)準(zhǔn)草案公示。
 


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-END-

 

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