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182021-11
如何查詢解讀原研信息指導仿制藥的開發?看這里→
本文章主要介紹原料藥、處方組成、制備工藝和臨床相關信息的查詢和相關解讀。 -
042021-11
專題分享 | 藥品生產設備清潔殘留限度確認及分析方法驗證
本文參照歐洲原料藥委員會(APIC)在原料藥工廠清潔驗證指南(2016.09)中給出的藥物活性成分殘留限度的確定方法,結合國內清潔驗證限度確定相關文獻,對藥品生產設備清潔中活性成分殘留限度確認方法進行簡要歸納,并初步擬定待清潔活性成分的分析檢測方法驗證方案。 -
252021-10
收藏!緩釋微球制劑的質量控制
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152021-10
敲重點!QC在藥品研發上市過程中的重要作用
本文通過以下幾個方面對QC(質量控制quality control)在藥品研發中的重要性進行闡述與探討。 -
082021-10
液相色譜柱的驗收,維護和保養
本文主要針對液相色譜柱使用過程常用問題進行探討。