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092021-09
干貨 | 化學原料藥變更分類及研究要求
作者此文重點對化學原料藥變更的分類以及研究要求進行梳理,方便大家對比學習,趕快收藏起來吧! -
022021-09
指南 | 凝膠貼膏劑處方工藝開發技術標準及流程
本文旨在探討凝膠貼膏劑處方工藝開發技術標準和流程,主要內容包括處方前研究、小試處方工藝研究、小試放大等。 -
262021-08
漏檢雜質,分析方法建立的大忌!!(超實用技巧,趕快收藏)
分析方法的建立往往在原料藥的質量研究中應用頗多,選擇合適的分析方法建立思路,快速過渡,以QBD思想快速篩選,以獲得最優的分析方法,對于質量研究尤為重要。 -
202021-08
劃重點:創新藥藥學開發的技術要點考量!
為促進創新藥研發進程,解決研發過程中存在的可能問題,本文針對創新藥藥學研發策略、各階段技術要點等方面進行討論。 -
172021-08
捷徑!降低研發成本,提高BE試驗成功率-北京新領先體內外橋接平臺