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112021-03
質控寶典 | 一文速查臨床試驗進行階段必備文件質控要點
本文針對藥物臨床試驗進行階段必備文件的質控要點與法規出處進行匯總。 -
042021-03
案例剖析 || 多種藥物中痕量雜質的檢測模式,值得收藏!
本文針對藥物中痕量雜質的檢測模式進行探究,通過實踐中遇到的一些經典案例,與大家進行分享。這些案例不僅說明了前處理的重要性,也從側面反映出有機合成背景對于解決檢測難題的必要性。 -
252021-02
干貨 | 監查員的基本功-論方案違背管理,收藏就對了!
本文主要針對臨床試驗中方案違背,解答了“是什么”“為什么”“如何做”等問題。 -
182021-02
多發補!注射劑過量灌裝和可抽取體積仍需關注!
本文就發補意見中注射劑過量灌裝和可抽取體積研究進行探討,希望拋磚引玉,探索合理的符合技術及法規要求的研究策略。 -
112021-02
新領先祝大家除夕快樂!