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132021-01鹽酸莫西沙星起始原料選擇及其質量研究關鍵點
鹽酸莫西沙星是拜耳公司開發的第四代新型8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥物，具有抗菌譜廣、抗菌力強、交叉耐藥少、光毒性低、藥物相互作用少、生物利用度高、組織穿透力好等特點。最早于1999年6月在德國獲批上市，并于2002年8月獲批進口中國。截至2011年5月，鹽酸莫西沙星片已在包括上述國家在內的127個國家和地區獲得批準。 -
092021-01科普||臨床試驗設計你知道多少？
藥物臨床試驗應根據合理的科學原則進行設計、操作、分析、評價以達到預期目的。一旦根據新藥研發的需要確定了一項臨床試驗的目的，那么就要確定與之相應的試驗設計方法。 -
262020-12驚喜解讀-包裝系統相容性研究
本文作者結合實際工作中的一些經驗對包裝系統相容性研究的過程和主要內容兩個方面進行解讀進，可供大家借鑒。 -
192020-12回收率實驗總不合格，忽高忽低？也許是雜質溶解性在作怪！
在藥品分析方法建立和驗證的過程中，準確度驗證是其中極為重要的一項。作為分析人員，你是否會遇到回收率實驗總不合格，結果忽高忽低？這也許是雜質溶解性在作怪！以下是我在實際工作過程中對于方法建立、化合物溶解性與回收率方面的一些心得，與大家分享。 -
132020-12多個重磅品種年銷售額超10億美元！淺析固體分散體品種分類及市場前景
藥物的口服生物利用度與其水溶性和滲透性息息相關，生物藥劑學根據藥物的溶解性和滲透性將其分為4類，即BCS分類，其中BCS II和IV類藥物屬于難溶藥物，其具有低水溶性或低滲透性增加了其作為藥物開發的難度。
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