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302020-08仿制藥開發利器——基于同品種不同劑型間藥動學參數對比的體內外相關性評估思路
本文將提出一種體內外相關性的評估思路，通過相同品種，不同劑型間的體外溶出行為以及體內藥動學參數的對比，對產品的體內外相關性進行判斷，以明確體外溶出曲線擬合的必要性以及有利于生物等效性實驗通過的體外溶出趨勢。 -
262020-08第三批集采結果正式出爐！中小型藥企路在何方？-淺析中小型藥企的生存之道
距離第二批集采已半年有余，疫情擋不住全面深化藥品集中采購和使用改革的步伐。8月24日，上海陽光醫藥采購網發布《關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》，第三批集采中選結果正式出爐。 -
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182020-08中國CAR-T細胞治療研發趨勢
自2017年底《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》出臺后，國內CAR-T細胞治療產品面臨“重新洗牌”，各產品臨床試驗需要重新進行注冊申報。據Clinicaltrials.gov數據庫，截止報告日期（2020年3月5日），國內已正式開展148個臨床試驗；結合國內臨床試驗注冊數據，共涉及CAR-T細胞治療產品131個。 -
082020-08我國的藥品專利鏈接要來了，仿制藥企業該如何應對
藥品研發具有周期長、投入高、風險大的特點，因此，需要借助相關制度的設計，對藥品研發的成果予以充分保護。其中，藥品專利補償制度和藥品專利鏈接制度的建立就是其中重要的一項。 -
282020-07新領先與您相約第二屆鄭州國際生物藥發展高峰論壇，共同開啟“新領先CXO”時代新紀元！
新領先與您相約第二屆鄭州國際生物藥發展高峰論壇，共同開啟“新領先CXO”時代新紀元！
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