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從2016年3月5日（國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見）至2020年5月14日（CDE發布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》等3個文件的通告），明確了注射劑一致性評價的執行期限、技術要求及申報資料模板；從2019年6月13日（第21批參比制劑目錄）至2020年5月19日（第29批參比制劑目錄），共公布374個品種注射劑（占市場注射劑品種的21%），895個品規，參比制劑的選擇也日漸明確。

2020年6月24日，國家藥品監督管理局藥品審評中心公布了《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，不到5000字的內容，卻蘊含巨大的信息量。

近年來，曾在電視和各大平臺刷足存在感的眼部用藥莎普愛思終于被趕下了“神壇”。據報道，僅莎普愛思一個品種，在2016年的銷售額就超過7億元，占企業主營業務收入的比重在70%左右。

尿路感染是指各種病原微生物在尿路中生長、繁殖而引起的炎癥性疾病，簡稱尿感。癥狀包括尿痛、尿頻、尿急、血尿、背部疼痛、肋脊角壓痛、恥骨上區壓痛等。

北京新領先醫藥科技發展有限公司作為全國工商聯醫藥業商會“研發及服務分會”會長單位，值此分會“藥全聯”公眾號上線之際，恰逢“第二屆中國生物醫藥創新合作大會”召開，謹以此篇文章吹響CXO集結號。